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临床试验/ChiCTR1900023095
ChiCTR1900023095已完成不适用

针刺治疗偏头痛抑郁 / 焦虑障碍心身同调效应机制研究

中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
38
试验地点
1
主要终点
事件相关电位

研究概览

简要总结

通过研究针刺心身同调治疗偏头痛伴抑郁 / 焦虑障碍患者临床疗效产生机制,探索心身疾病的针灸治疗思路。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • ①偏头痛的诊断符合国际头痛协会第 2 版(ICHD-II)《头痛分类》中无先兆的偏头痛及有典型先兆偏头痛诊断标准;②头痛强度属于中度以上:头痛影响测定-6 (Headache Impact Test-6,HIT-6)评分≥50 分;③汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥8 分;④年龄:18~65 岁;⑤近 8 周未服用过预防偏头痛的药物;⑥志愿参与研究并签署知情同意书。同时符合以上 6 项条件者,予以纳入。

排除标准

  • ①癫痫、脑血管病及颅内占位性病变所致继发性头痛;②吸毒、酒精滥用或药物滥用;③有自杀企图及行为;④双向情感障碍或精神分裂;⑤严重内科疾病;⑥痴呆;⑦书面及口语交流异常;⑧妊娠期妇女;⑨因其他慢性疼痛症状接受药物治疗者。符合以上任一项者,予以排除。

研究组 & 干预措施

患者

针灸

健康受试者

空白对照

结局指标

主要结局

事件相关电位

时间窗: 两组入组时、患者全部治疗结束后

头痛日记

汉密尔顿抑郁量表

汉密尔顿焦虑量表

头痛影响测定量表

次要结局

  • 五态人格测定量表
  • 艾森克人格问卷

研究者

发起方
中国国家自然科学基金

研究点 (1)

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