ChiCTR2200066053尚未招募4 期
BIS 引导下使用环泊酚对老年患者全身麻醉诱导与丙泊酚对比的临床观察：一项双盲，随机，临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导的成功率
研究概览
简要总结
对比环泊酚和丙泊酚对于老年患者麻醉诱导的临床观察指标，为老年患者的诱导提供临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 60 岁的患者；
- •2.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ；
- •3.禁食≥8h，禁饮≥2h；
排除标准
- •1.环泊酚或者丙泊酚过敏；
- •2.严重的心脑血管疾病（如心衰病史，冠心病）；
- •3.严重的高血压患者(高血压 3 级血压≥180/110mmHg)；
- •4.精神，神经系统疾病（如阿尔兹海默症,脑梗病，脑外伤及脑出血，颅内占位）；
- •5.长期使用镇静剂或抗抑郁药，无法沟通或合作；
研究组 & 干预措施
环泊酚组
环泊酚
干预措施: 环泊酚
丙泊酚组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
麻醉诱导的成功率
次要结局
- 注射痛
- BIS 到达 60 的时间
- 睫毛反射消失的时间
- 注射研究药品后 10 分钟内 BIS 的变化及血压和心率的变化
- 置入喉镜前即刻，插管成功后即刻，插管成功后 1min 这几个时间点的血压和心率变化
- 不良事件的发生率(吞咽动作，呛咳，体动，低血压，高血压，心动过速，心动过缓)
- 追加药物的次数
- 血管活性药物用的次数
研究者
研究点 (1)
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