ChiCTR-IOR-15007501尚未招募不适用
营养联合运动干预老年肌少性肥胖患者躯体功能的效果评价
浙江省创新学科配套经费及自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易体能状况量表
研究概览
简要总结
1.探讨单纯营养干预、单纯运动干预以及营养联合运动干预对老年肌少性肥胖患者躯体功能和身体成分的影响。 2.明确影响单纯营养干预、单纯运动干预以及营养联合运动干预在老年肌少性肥胖患者中作用效果的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 65 岁及以上，性别不限；
- •②符合亚洲肌少症工作组制定的肌少症诊断标准；
- •③参照 Baumgartner 标准，根据体脂百分比（PFM%）超过同龄人群水平 60%诊断肥胖，结合前期研究数据结果得出：男性和女性肥胖的切点分别为 26.3%和 33.2%;
- •④自愿签署知情同意书；
排除标准
- •①近 3 个月内正在规则服用营养制剂或正在参加其它形式的临床治疗研究者；
- •②近期急性感染者以及急性脑器质性疾病等病情不稳定者；
- •④严重心脏疾病、血流动力学不稳定、严重心动过缓、休息时有严重心动过速者；
- •⑤肾功能不全者（肌酐清除率≤60ml/min/1.73m2）；
- •⑥存在严重认知功能障碍（MMSE≤17 分）或肢体残疾，不能配合临床医师完成步速及握力测定者；
- •⑦吞咽困难或不能经口进食者；
- •⑧近期接受过重大手术或者肢体手术，不宜参加运动治疗者；
- •⑨临床医师判断不能继续治疗者。
研究组 & 干预措施
营养联合运动组
营养干预+运动干预
运动组
运动干预
营养组
营养干预
对照组
无干预
结局指标
主要结局
简易体能状况量表
握力
6 米步速
去脂体重
四肢骨骼肌质量
体脂肪百分比
次要结局
- 体脂肪
- 上臂围
- 小腿围
- 腰臀比
- 日常生活能力量表
- 工具性日常生活能力量表
- 血红蛋白
- 白蛋白
- 转铁蛋白
- 血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 维生素 D
- 超敏 C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
70 岁以上老年人肌少症营养干预研究ChiCTR2100049858上海市卫生健康委员会90
Unknown
不适用
运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究ChiCTR-INR-16009900促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划200
Unknown
不适用
可能肌肉衰减症老年人多组分运动干预效果的研究ChiCTR2100052403自费54
Unknown
不适用
运动方案联合肽营养制剂对老年人肌肉衰减综合症的干预效果研究ChiCTR2100052135国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）（Z20191013）；中国营养学会（HX-H2104074）200
Unknown
不适用
口服营养补充联合运动干预改善老年髋、膝部手术患者虚弱症的研究ChiCTR2100051407重庆市卫生和计划生育委员会，陆军特色医学中心225