ChiCTR2000034319进行中（未招募）早期 1 期
高龄 / 超高龄初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的分层治疗—前瞻性多中心分组对照临床研究
单位自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 总反应率
研究概览
简要总结
1.确定高龄 / 超高龄 DLBCL 患者的分层治疗策略，探索不同层次患者的预后； 2.在不能耐受标准化疗或虚弱的患者群体中，评估 R2 方案的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥70 岁，组织学确诊为 DLBCL 的初治患者。
排除标准
- •存在中枢受累，有活动性感染未控制，合并其他恶性肿瘤，活动性乙肝，HBV-DNA>10S5copies/ml，或存在严重器官功能不全。
研究组 & 干预措施
适合标准化疗组
RCHOP
不适合标准化疗组 1
R-miniCHOP
不适合标准化疗组 2
利妥昔单抗+来那度胺
虚弱组
利妥昔单抗+来那度胺
结局指标
主要结局
总反应率
次要结局
- 2 年无进展生存
- 2 年总生存
- 安全性
研究者
研究点 (5)
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