ChiCTR2500105997尚未招募不适用
丙泊酚和七氟醚麻醉对小儿苏醒期谵妄的影响及其脑电差异
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2025年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期谵妄发生率
研究概览
简要总结
通过收集接受七氟烷和丙泊酚麻醉的儿童的原始脑电数据，比较不同麻醉药物对小儿脑电图的影响，并探索其与小儿苏醒期谵妄相关的脑电机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在整个试验过程中对患者及其监护人设盲；对收集数据及指标观察人员、脑电分析及统计分析人员设盲；对进行麻醉管理的医生不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在全身麻醉下接受择期非心脏非颅脑手术；
- •3.ASA I-II 级；
- •4.预期麻醉时间大于 30min；
- •5.父母或者监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有生长发育迟缓、神经精神疾病、合并重要脏器功能不全、或者视力听力障碍；
- •2.长期接受抗精神病药物或镇静药物治疗；
- •3.脑电监测部位患者皮肤破损或有皮肤病、或与手术消毒部位冲突，或者已知对脑电图导电膏过敏或有不良反应，不适宜进行脑电监测；
- •4.存在对七氟醚或丙泊酚及其他麻醉药物的禁忌证或过敏等
- •5.术后计划入住重症监护病房。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
术中使用丙泊酚维持麻醉
七氟醚组
术中使用七氟醚维持麻醉
结局指标
主要结局
苏醒期谵妄发生率
次要结局
- 脑电图特征
- 术后疼痛评分
- 术前焦虑评分
- 拔管时间
- 苏醒时间
- PACU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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