ChiCTR2500104668进行中（未招募）不适用
基于生物代谢-神经心理相互作用探索儿童青少年 ADHD 症状及行为问题的影响因素研究
广州医科大学附属第二医院 2024 年临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注意缺陷多动障碍症状及行为问题评分
研究概览
简要总结
（1）分析比较儿童青少年 ADHD 患者与健康对照在甲状腺功能、心率变异性、自我意识、个性特征、智力水平及执行功能等生物心理特质的差异，阐明儿童青少年 ADHD 患者的生物代谢和神经心理特征。 （2）筛选影响儿童青少年 ADHD 发生及其行为问题的关键生物-心理因素，并从生物-心理相互作用的角度探索儿童青少年 ADHD 患者行为问题的成因。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ADHD 患者组：（1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，Fifth Edition，DSM-5）中 ADHD 的诊断标准，并由两名主治及以上儿童精神科医师同时诊断明确为 ADHD；（2）年龄 6~17 岁，性别不限；（3）首次就诊，既往未曾接受 ADHD 药物及非药物治疗；（4）韦氏儿童智力测验得分＞85 分；（5）患者及监护人签署知情同意书，同意参加本研究。
- •2.健康对照组：（1）年龄 6~17 岁，性别不限；（2）韦氏儿童智力测验得分＞85 分；（3）脑电图筛查正常；（4）本人及监护人签署知情同意书，同意参加本研究。
排除标准
- •1.ADHD 患者组和健康对照组共同排除标准：（1）明确的颅脑外伤史和严重的躯体疾病史；（2）神经系统疾病以及其他各种精神疾病如癫痫、智力障碍、品行障碍、孤独症和对立违抗障碍等；（3）患者甲状腺疾病和心血管疾病等可能影响研究结果的疾病，或目前正在接受可能影响甲状腺功能或心率变异性的药物治疗者；（4）服用神经类以及精神类药物者。（5）因理解困难、合作性差或其他各种原因所致的不能配合完成心理评估者。
研究组 & 干预措施
ADHD 患儿组
健康对照组
结局指标
主要结局
注意缺陷多动障碍症状及行为问题评分
时间窗: 基线
生物代谢及神经心理特征
时间窗: 基线
次要结局
- 一般信息和临床资料(基线)
研究者
研究点 (1)
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