ChiCTR2200065354进行中（未招募）早期 1 期
中枢神经系统放疗相关认知功能下降的前瞻性观察性研究方案
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Evans 指数
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索 PRCI 相关脑积水的致病机制。
- 次要目的：研发针对 PRCI 的潜在预防性药物，改善中枢神经系统放疗患者的认知预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •非手术治疗且仅采用放疗的颅内占位患者，包含脑转移瘤与原发脑肿瘤；
- •放疗随访中经评估提示认知功能下降；
- •头 CT 或 MRI 提示脑室扩大（EI ≥ 0.3 或 z-EI > 0.42）；
- •腰穿测压 ICP ≤ 200 mmH2O 且脑脊液常规、生化正常；
- •tap test （+），或 tap test （-）但症状进行性加重者。
排除标准
- •既往或现患合并其他中枢神经系统疾病史，包括但不限于：颅脑外伤、脑血管病、帕金森病、阿尔兹海默症等。
研究组 & 干预措施
放射后认知功能障碍合并脑积水
观察并搜集相关数据
放射后认知功能障碍未合并脑积水
观察并搜集相关数据
结局指标
主要结局
Evans 指数
z-Evans 指数
颅内压力
tap 试验
脑 / 脑室比率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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