ChiCTR1900024648尚未招募早期 1 期
机器人辅助与开腹根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）在短期疗效方面的随机对照研究（LR301PA1）
中国人民解放军总医院肝胆外二科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 406 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 406
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
通过随机对照试验评估机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)相对于开腹根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)在治疗胰体尾癌的短期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前影像学检查和实验室检查诊断为可切除性胰腺体尾部导管腺癌；
- •2.ECOG 评分为 0 或 1 的患者；
- •3.患者年龄大于 20 岁；
- •4.患者了解所需要的信息且签署了知情同意书；
排除标准
- •1.患者患有其他疾病且不能耐受手术；
- •2.术前影像学检查或术中探查发现有远处转移；
- •3.术前行化疗或放疗；
- •4.患者有腹部手术史；
- •5.患有其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
Group 1
机器人辅助 RAMPS
Group 2
开腹 RAMPS
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
- 花费
- 术后住院时间
- 胰瘘
- R0 切除率
- 淋巴结清扫数目
研究者
研究点 (1)
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