ChiCTR2100054797尚未招募早期 1 期
妊娠期糖尿病共同应对干预方案构建及实证研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
了解 GDM 夫妻共同应对干预的需求和影响因素，在此基础上构建 GDM 夫妻共同应对干预方案；探讨此干预方案对妊娠期糖尿病孕妇血糖水平、自我管理水平、妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.孕妇：经口服葡萄糖耐量试验诊断为 GDM，孕周为 24-28 周，已婚，与配偶同住，年龄≥20 岁，具有完全的认知和读写能力，自愿参与本研究；
- •2.配偶：年龄≥22 岁，具有完全的认知和读写能力，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.孕妇：孕前确诊糖尿病、胎儿异常或早产、GDM 急性并发症、严重妊娠并发症及合并症、使用胰岛素或药物治疗、严重精神疾病；
- •2.配偶：患有糖尿病、严重的精神或身体疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
针对孕妇的妊娠期糖尿病健康教育
干预组
共同应对
结局指标
主要结局
血糖
自我管理行为
次要结局
- 妊娠结局
- 共同应对
- 婚姻质量
研究者
研究点 (3)
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