ChiCTR2500109326进行中(未招募)不适用
甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经传导肌电图
研究概览
简要总结
评估甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁的住院患者,男女不限; 2.符合糖尿病诊断标准,神经肌电图确认存在神经病变,神经病变表现为感觉减退、麻木或刺痛,受累部位的烧灼感和 / 或疼痛感; 3.血糖为 7.8-10mmol/L,糖化血红蛋白 8%以内,血压<140/85mmHg,低密度脂蛋白<2.6mmol/L,甘油三酯<2.5mmol/L,血尿酸<420umol/L; 4.自愿受试,并签署知情同意书。
排除标准
- •糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性综合征者;
- •伴随严重的心、肝、肾、肺功能衰竭及免疫系统疾病者;
- •急性传染病前驱症状者;
- •存在对多种药物过敏者;
- •试验前 3 个月内参加过临床试验者;
- •需长期服用或近期内服用影响血小板和凝血功能的药物而近 1 周内未停药者;
- •依从性差或拒绝签署知情同意书者,
- •其他原因引起的神经病变患者;
- •血糖、血压、血脂、糖化血红蛋白、尿酸未控制在纳入标准内。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
神经传导肌电图
时间窗: 筛选入组后及注射完成 3 个月后
改良多伦多临床神经病变评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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