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临床试验/ChiCTR2500109326
ChiCTR2500109326进行中(未招募)不适用

甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
神经传导肌电图

研究概览

简要总结

评估甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-75 岁的住院患者,男女不限; 2.符合糖尿病诊断标准,神经肌电图确认存在神经病变,神经病变表现为感觉减退、麻木或刺痛,受累部位的烧灼感和 / 或疼痛感; 3.血糖为 7.8-10mmol/L,糖化血红蛋白 8%以内,血压<140/85mmHg,低密度脂蛋白<2.6mmol/L,甘油三酯<2.5mmol/L,血尿酸<420umol/L; 4.自愿受试,并签署知情同意书。

排除标准

  • 糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性综合征者;
  • 伴随严重的心、肝、肾、肺功能衰竭及免疫系统疾病者;
  • 急性传染病前驱症状者;
  • 存在对多种药物过敏者;
  • 试验前 3 个月内参加过临床试验者;
  • 需长期服用或近期内服用影响血小板和凝血功能的药物而近 1 周内未停药者;
  • 依从性差或拒绝签署知情同意书者,
  • 其他原因引起的神经病变患者;
  • 血糖、血压、血脂、糖化血红蛋白、尿酸未控制在纳入标准内。

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

神经传导肌电图

时间窗: 筛选入组后及注射完成 3 个月后

改良多伦多临床神经病变评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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