ChiCTR2000040591尚未招募不适用
静电治疗对失眠症的疗效研究
厦门大学横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观睡眠
研究概览
简要总结
评价静电治疗在慢性失眠患者中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁男性或女性。
- •（2）根据 ICSD-3，诊断患者患有慢性失眠。入睡困难为主观入睡潜伏期大于 30 分钟；早醒为比期望起床的时间早 30 分钟、或者夜间觉醒 2 次以上。
- •（3）患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征、周期性腿动等病史患者。
- •（2）合并其他精神疾病或既往有其他精神疾病患者：如焦虑障碍、抑郁障碍、双相障碍、精神分裂症及精神发育迟滞等精神疾病的患者。
- •（3）合并脑器质性疾病：如脑外伤史、癫痫等；合并严重躯体疾病。
- •（4）有药物滥用、物质成瘾或酒精依赖的患者。
- •（5）妊娠或哺乳妇女，未采取有效避孕措施的育龄妇女，和 / 或不愿或不能进行妊娠试验的妇女。
- •（6）正在接受或筛查前 2 月内曾接受失眠认知行为治疗等心理治疗。
- •（7）正在服药治疗的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
静电治疗
结局指标
主要结局
客观睡眠
时间窗: 治疗前，治疗 3 周后，治疗 6 周后
主观睡眠
时间窗: 治疗前，治疗 3 周后，治疗 6 周后
次要结局
- 主观睡眠(治疗前，治疗 3 周后，治疗 6 周后)
- 副反应评定(治疗 3 周后，治疗 6 周后)
- 注意力测试(治疗前，治疗 3 周后，治疗 6 周后)
研究者
研究点 (1)
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