ChiCTR2100050396进行中（未招募）早期 1 期
呼气末正压通气对腹腔镜袖状胃切除术的肥胖患者术中氧合及术后肺不张的影响
国家自然科学基金项目（No.81730031）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合
研究概览
简要总结
探究不同程度 PEEP 对腹腔镜袖状胃切除术肥胖患者的术中氧合及术后肺不张的影响，对术后恶心呕吐、伤口感染、肺部其他相关并发症和术中血流动力学的影响，及 PEEP 对术后肺不张的影响是否与 BMI、年龄或性别有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI ≥30 kg/m^2；
- •美国麻醉医师学会 (ASA) 分级 I～III 级；
- •行腹腔镜袖状胃切除术且无手术禁忌症；
- •患者与其家属都已签署知情同意书。
排除标准
- •对患者行面罩扣压时存在难以解决的漏气, 气管插管时间>5min；
- •患者近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状,肺 CT 提示肺不张或肺炎；
- •有影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、慢性阻塞性肺气肿和急性呼吸窘迫综合征等；
- •有神经肌肉功能障碍病史；
- •存在对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者；
- •预计困难气道需要清醒插管；
- •有严重的支气管哮喘史；
- •有严重的心脏病史，心功能分级 III-IV 级；
- •患者同期参与其他研究；
研究组 & 干预措施
高 PEEP 组
呼气末正压=10 cm H2O
低 PEEP 组
呼气末正压=5cm H2O
结局指标
主要结局
氧合
肺不张
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
围术期个体化 PEEP 对肥胖患者术后肺不张和炎性反应的影响ChiCTR1900026466自筹经费80
Unknown
不适用
驱动压导向的通气策略在腹腔镜袖状胃切除术患者中的应用:一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2200057246经费自筹
Unknown
不适用
间断性肺复张或 PEEP 预防胃减容手术压迫性肺不张的临床效果ChiCTR2200060906自费90
Unknown
不适用
多模式镇痛联合肺保护性通气策略对肥胖患者腹腔镜袖状胃切除手术术后肺部并发症影响的研究肥胖症ChiCTR2200060012在职研究生科研经费270
已完成
1 期
两种不同方法滴定个体化 PEEP 对肥胖患者术后肺不张的影响ChiCTR2000039144140