ChiCTR2300074095进行中（未招募）不适用
烟草相关癌症患者戒烟效果评估——基于 5A 戒烟干预模式
福建中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续戒烟率
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估 5A 戒烟干预计划初步效果的随机对照试验。这项研究评估了 5A 戒烟干预计划在干预后 1、3 和 6 个月随访期间的干预组与对照组的戒烟率和戒烟尝试。试验的主要假设是：与对照组相比，5A 戒烟干预计划的应用者经过自我报告或生物化学验证的持续戒烟率、30 天-点戒烟率、7 天-点戒烟率和自我报告的戒烟尝试将高于对照组。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为了避免结果评估中的偏见，负责数据收集和/或准备的研究者将对参与者的分配视而不见。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 临床诊断为肺癌、鼻咽癌、口腔癌、食管癌等呼吸系统癌症的患者，确诊时处于癌症 TNM 分期的Ⅰ期-Ⅱ期；
- •2: 确诊前连续 1 个月每天吸烟量≥1 支、总吸烟量≥100 支或确诊时仍在吸烟者；
- •3: 年龄≥18 岁；
- •4: 同意参加本试验并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •文化水平低至不识字或不理解语义程度的患者；
- •合并严重的心、肝、肾等重要脏器功能不全者；
- •沟通交流障碍者、精神异常者、人格障碍者、智力或思维异常无法配合的患者；
- •正在进行与本研究干预方法相似试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
持续戒烟率
30 天-点戒烟率
7 天-点戒烟率
次要结局
- 戒烟尝试率
- 每天吸烟量
- 尼古丁依赖
- 吸烟严重度指数
- 戒烟自我效能
- 尼古丁戒断反应
- 自述干咳或口腔或喉咙刺激的发生率
- 不良事件
- 戒烟干预满意度
研究者
研究点 (1)
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