ChiCTR2100053573进行中（未招募）不适用
缺血性卒中后认知功能结局前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,245 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,245
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
1.探讨脑梗死后认知功能障碍的患病率及发病率； 2.寻找脑梗死后认知功能障碍的危险因素； 3.寻找脑梗死后认知功能障碍的早期诊断标志物，包括体液、影像、临床症状、神经心理等标志物； 4.观察缺血性卒中后 6 月内，认知功能的发展轨迹； 5.为研究卒中与认知障碍搭建规范的平台。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.本次入院诊断为首次急性脑梗死(经 CT 或 MR 证实）。
排除标准
- •2.本次 NIHSS 评分大于等于 15 分。
- •3.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）。
- •4.存在生命体征不稳定或可引起认知障碍的其他系统性疾病：肝、肾功能不全、风湿性关节炎（血清炎症指标异常）、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素 B12 缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用，其他（由团队一起讨论决定）。
- •5.存在精神和神经发育迟滞。
- •6.存在其他已知可能导致认知障碍的疾病。
- •7.严重心肺等脏器疾病（心肌梗死、心衰、肥厚性心肌病）。
- •8.存在核磁共振禁忌症。
- •9.罹患无法配合完成认知检查的疾病（失语、利手瘫痪（肌力小于 3 级））。
- •11.基线期拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 入院 2 天内
谷丙转氨酶
时间窗: 入院 24 小时内
总蛋白
时间窗: 入院 24 小时内
白蛋白
时间窗: 入院 24 小时内
直接胆红素
时间窗: 入院 24 小时内
总胆红素
时间窗: 入院 24 小时内
总胆固醇
时间窗: 入院 24 小时内
甘油三酯
时间窗: 入院 24 小时内
同型半胱氨酸
时间窗: 入院 24 小时内
肌酐
时间窗: 入院 24 小时内
尿素
时间窗: 入院 24 小时内
尿酸
时间窗: 入院 24 小时内
C 反应蛋白
时间窗: 入院 24 小时内
维生素 B12
时间窗: 入院 24 小时内
叶酸
时间窗: 入院 24 小时内
肌钙蛋白 T
时间窗: 入院 24 小时内
游离三碘甲状腺原氨酸
时间窗: 入院 24 小时内
游离甲状腺素
时间窗: 入院 24 小时内
促甲状腺激素
时间窗: 入院 24 小时内
人体免疫缺陷病毒抗原抗体
时间窗: 入院 24 小时内
梅毒螺旋抗体
时间窗: 入院 24 小时内
凝血酶原时间
时间窗: 入院 24 小时内
活化的部分凝血活酶时间
时间窗: 入院 24 小时内
D-二聚体
时间窗: 入院 24 小时内
肌酸激酶同工酶
时间窗: 入院 24 小时内
肌红蛋白
时间窗: 入院 24 小时内
脑利钠肽
时间窗: 入院 24 小时内
高敏肌钙蛋白 T
时间窗: 入院 24 小时内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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