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临床试验/ChiCTR2500113499
ChiCTR2500113499尚未招募Unknown

TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年11月4日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
踝肱指数

研究概览

简要总结

评估 TPS(过渡期疼痛服务)模式在下肢动脉硬化闭塞症(ASO)患者围手术期疼痛管理中的应用效果;建立 ASO 特异性疼痛评估体系;优化多学科协作(MDT)流程。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄≥18 岁且≤85 岁;
  • ② 确诊为下肢 ASO(符合以下任一条);
  • ③ 影像学证实动脉狭窄≥70%(DSA/CTA/MRA);
  • ④ Fontaine 分期Ⅲ-Ⅳ期(静息痛或组织缺损);
  • ⑤ 术前存在慢性缺血性疼痛(NRS≥4 分持续≥1 个月);
  • ⑥ 拟行血运重建手术(开放搭桥 / 腔内治疗);
  • ⑦ 能熟练使用智能手机完成电子疼痛日记。

排除标准

  • ③ 既往有慢性疼痛综合征(如腰椎间盘突出症疼痛);
  • ④ 患有严重心理、精神障碍、抑郁症等精神病史;
  • ⑤ 入院后未行手术者;
  • ⑥ 术后直接转入 ICU 者;

研究组 & 干预措施

TPS 干预组

术前阶段:全面疼痛与风险评估:由疼痛科医生和血管外科医生共同进行,识别慢性疼痛、心理困扰(使用 HADS 量表)等高危因素。 患者教育与预期管理:向患者和家属详细解释 TPS 模式、疼痛管理目标、手术预期和出院后计划,设定合理的疼痛缓解期望。 多学科团队制定预案:血管外科、疼痛科、康复治疗师、心理卫生中心共同制定个体化的围手术期镇痛和康复预案。 术中阶段:优化多模式镇痛:在手术麻醉基础上,由麻醉医生实施区域神经阻滞,并联合使用不同作用机制的非阿片类镇痛药(如 NSAIDs、加巴喷丁等),以减少阿片类药物用量和副作用。 术后阶段 :动态疼痛监测与药物滴定:每天多次评估静息痛和运动痛(使用 NRS/VAS 量表),根据疼痛强度及时调整镇痛方案。 早期康复与功能锻炼:在疼痛控制的前提下,由康复治疗师指导进行个体化的功能锻炼,如 6 分钟步行测试训练。 预防疼痛慢性化:重点关注急性疼痛向慢性疼痛的过渡,对疼痛控制不佳者,由疼痛科早期介入。 出院后及过渡期:延续性护理与远程监测:个案管理师或指定护士进行协调。患者通过智能手机 App 或电子日记报告每日疼痛评分、药物副作用和功能状态。 定期随访与流程优化:通过门诊、电话或视频进行结构化随访,收集数据并评估干预效果,用于优化 MDT 协作路径。

对照组

单学科管理:主要由血管外科医生负责,缺乏疼痛科、康复科、心理卫生中心等多学科的系统性协作。 常规镇痛:依赖医生按常规开具镇痛药物(如阿片类、非甾体抗炎药),缺乏结构化的多模式镇痛方案和动态评估。 基础护理与教育:提供基础的术前术后护理和健康教育,但缺乏个体化的、深入的疼痛管理和生活方式干预计划。 标准随访:按照医院常规流程进行出院后随访,缺乏针对疼痛的专门、主动的延续性监测和管理(如远程疼痛监测)。

结局指标

主要结局

踝肱指数

临床分期/Fontaine 分期

生活自理能力

肢体疼痛强度

6 分钟步行距离

次要结局

  • 出血风险

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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