TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝肱指数
研究概览
简要总结
评估 TPS(过渡期疼痛服务)模式在下肢动脉硬化闭塞症(ASO)患者围手术期疼痛管理中的应用效果;建立 ASO 特异性疼痛评估体系;优化多学科协作(MDT)流程。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 岁且≤85 岁;
- •② 确诊为下肢 ASO(符合以下任一条);
- •③ 影像学证实动脉狭窄≥70%(DSA/CTA/MRA);
- •④ Fontaine 分期Ⅲ-Ⅳ期(静息痛或组织缺损);
- •⑤ 术前存在慢性缺血性疼痛(NRS≥4 分持续≥1 个月);
- •⑥ 拟行血运重建手术(开放搭桥 / 腔内治疗);
- •⑦ 能熟练使用智能手机完成电子疼痛日记。
排除标准
- •③ 既往有慢性疼痛综合征(如腰椎间盘突出症疼痛);
- •④ 患有严重心理、精神障碍、抑郁症等精神病史;
- •⑤ 入院后未行手术者;
- •⑥ 术后直接转入 ICU 者;
研究组 & 干预措施
TPS 干预组
术前阶段:全面疼痛与风险评估:由疼痛科医生和血管外科医生共同进行,识别慢性疼痛、心理困扰(使用 HADS 量表)等高危因素。 患者教育与预期管理:向患者和家属详细解释 TPS 模式、疼痛管理目标、手术预期和出院后计划,设定合理的疼痛缓解期望。 多学科团队制定预案:血管外科、疼痛科、康复治疗师、心理卫生中心共同制定个体化的围手术期镇痛和康复预案。 术中阶段:优化多模式镇痛:在手术麻醉基础上,由麻醉医生实施区域神经阻滞,并联合使用不同作用机制的非阿片类镇痛药(如 NSAIDs、加巴喷丁等),以减少阿片类药物用量和副作用。 术后阶段 :动态疼痛监测与药物滴定:每天多次评估静息痛和运动痛(使用 NRS/VAS 量表),根据疼痛强度及时调整镇痛方案。 早期康复与功能锻炼:在疼痛控制的前提下,由康复治疗师指导进行个体化的功能锻炼,如 6 分钟步行测试训练。 预防疼痛慢性化:重点关注急性疼痛向慢性疼痛的过渡,对疼痛控制不佳者,由疼痛科早期介入。 出院后及过渡期:延续性护理与远程监测:个案管理师或指定护士进行协调。患者通过智能手机 App 或电子日记报告每日疼痛评分、药物副作用和功能状态。 定期随访与流程优化:通过门诊、电话或视频进行结构化随访,收集数据并评估干预效果,用于优化 MDT 协作路径。
对照组
单学科管理:主要由血管外科医生负责,缺乏疼痛科、康复科、心理卫生中心等多学科的系统性协作。 常规镇痛:依赖医生按常规开具镇痛药物(如阿片类、非甾体抗炎药),缺乏结构化的多模式镇痛方案和动态评估。 基础护理与教育:提供基础的术前术后护理和健康教育,但缺乏个体化的、深入的疼痛管理和生活方式干预计划。 标准随访:按照医院常规流程进行出院后随访,缺乏针对疼痛的专门、主动的延续性监测和管理(如远程疼痛监测)。
结局指标
主要结局
踝肱指数
临床分期/Fontaine 分期
生活自理能力
肢体疼痛强度
6 分钟步行距离
次要结局
- 出血风险
