ChiCTR1800016710进行中（未招募）4 期
中西医结合干预策略减轻下肢动脉硬化闭塞症患者疼痛的临床研究
广西卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息痛发作的频率
研究概览
简要总结
①明确中西医综合干预策略在 ASO 患者中的适应性。 ②采取中西医综合干预策略，改善 ASO 患者疼痛的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①入院诊断为下肢动脉硬化闭塞症，Rutherford 分级为四级或四级以上的患者；②年龄为 40 岁-75 岁的患者，无严重基础疾病；③采用下肢动脉球囊扩张（PTA）+支架置入方案治疗；④有完整的治疗前后双下肢测量数据和血管影像学资料；⑤全部病例术前均未见有静脉血栓的患者；⑥同意加入本研究者。
排除标准
- •①有抗凝、溶栓禁忌证，包括内脏活动性出血、急性脑血管意外、严重外伤、重症高血压、妊娠、细菌性心内膜炎及心脏内可疑血栓、严重心脑疾病和肾功能不全等；②癫痫；③合并静脉血栓疾病；④不同意加入本研究者。
研究组 & 干预措施
1
氟比洛芬酯注射液治疗
2
氟比洛芬酯注射液治疗+耳穴贴压
3
氟比洛芬酯注射液治疗+空气波压力治疗
结局指标
主要结局
静息痛发作的频率
时间窗: 每 24 小时
静息痛持续时间
时间窗: 每次
疼痛的程度
睡眠质量改善的情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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