ChiCTR2000037059进行中（未招募）早期 1 期
非梗阻性无精子症（NOA）显微镜下取精术（m-TESE）取精成功率预测模型及手术方式辅助决策
上海市促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 睾丸大小
研究概览
简要总结
建立一个综合 NOA 患者临床信息、生化指标和影像学特征的预测模型，预测患者 m-TESE 获取精子成功率,综合评估患者接受各种手术方案的临床风险与获益，为选择是否手术及手术术式提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •诊断为非梗阻性无精子症，经保守治疗无效患者；
- •于我院接受 m-TESE 患者；
- •前瞻性研究中入组的患者均知情同意，回顾已手术患者免除知情同意。
排除标准
- •1）有系统性疾病患者，如高血压、糖尿病、肝肾功能不全等；
- •2）各种原因导致无法手术患者，如存在凝血功能障碍。
结局指标
主要结局
睾丸大小
性激素水平
年龄
Inhibin B
AMH
NOA 病因
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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