EUCTR2007-000971-41-ES进行中（未招募）不适用
Estudio fase II de bevacizumab en combinación con vinorelbina y cisplatino, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico,no epidermoide, estadio IIIB con derrame pleural o IV / Phase II study of Bevacizumab in combination with Vinorelbine and Cisplatin as first line treatment for patients with metastatis or locally advanced non-small cell , non-squamous lung cancer, stage IIIb with pleural effusion or stage IV - GGCP032/07
Grupo Gallego de Cáncer de Pulmón0 个研究点开始时间: 2012年1月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Diagnóstico histológico o citológico de carcinoma no microcítico de pulmón no epidermoide estadio IIIB con derrame pleural o IV, no susceptible de tratamiento con finalidad curativa.
- •- Varones o mujeres de edad igual o superior a 18 años y menor o igual a 75 años.
- •- Estado funcional ECOG menor a 2.
- •- Esperanza vida mayor a 3 meses.
- •- Consentimiento informado por escrito.
- •- pacientes con enfermedad medible, fuera del campo previamente irradiado, según criterios del RECIST.
- •- Función medular, hepática y renal adecuadas.
- •- Capacidad para cumpli los requisitos del protocolo.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia para la enfermedad avanzada.
- •- Quimioterapia neo/adyuvante o radioterapia sobre un área mayor de médula ósea(cintura pélvica, mediastino o sacro), dentro de las cuatro semanas previas a la entrada en el estudio. pacinetes que hayan recibido cisplatino adyuvante/ neoadyuvante y que hayan presentado un intrevalo libre de progresión menor de 6 meses.
- •- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Las mujeres fértiles deberán utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
- •- Tumor maligno previo en los últimos 5 años.
- •- Metástasis en Sistema Nervioso Central.
- •- Metástasis ósea no medible o derrame pleural maligno como única lesión metástasica.
- •- Historia o evidencia tras exploración faísica de patología del Sistema nervioso Central a menos que esté adecuadamente tratada.
- •- Evidencia por TAC/RM de que el tumor invade vasos sanguíneos mayores( que pueda implicar riesgo de hemorragias durante el tratamiento de estudio).
- •- Pacientes sometidos a procedimientos de cirujía mayor.
- •- Tratamiento reciente (en los 10 días previos al inicio el tratamiento de estudio) o crónico diario con dosis de aspirina>325 mg/día.
- •- Uso actual o reciente (dentro de los 10 días anteriores al comienzo del tratamiento de estudio) de anticoagulantes orales o parenterales a dosis completas o agentes trombolíticos, con intención terapéutica.
- •- Historia o evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
- •- Historia de enfermedades trombóticas o hemorrágicas.
- •- Hemoptisis macroscópica (definida como un sangrado rojo calro de 1/2 cucharilla o más).
- •- Hipertensión arterial descontrolada o enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
- •- Heridas no cictrizadas, ulcus péptico activo, varices esofágicas o fractura ósea.
- •- Neurotoxicidad grado mayor o igual 2 existente previamente.
- •- Cualquier otra enfermedad, alteración neurológica o metabólica.
- •- Tratamiento en la actualidad con otro fármaco en investigación.
- •- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio o sus componentes.
研究者
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