ChiCTR2000036631尚未招募早期 1 期
皮肤活检联合高频神经超声在免疫相关性周围神经病的诊断价值研究
上海市申康重大临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经结构超声指标
研究概览
简要总结
研究神经高频超声技术和皮肤病理在免疫异常相关周围神经病的精确诊断和随访中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁-85 岁成年人；
- •2.诊断为原发性自身免疫性周围神经病（GBS 和 CIDP）、血管炎性 PPN 或 MGUS-PPN；
排除标准
- •1.非免疫相关因素导致的各种原因的周围神经病；
- •2.合并影像学和电生理共同确诊的颈、腰或颈腰神经根病；
- •3.合并严重的认知功能障碍或精神障碍；
- •4.合并实体肿瘤，伴或不伴化疗药物使用史、或免疫检查点治疗史；
- •5.合并严重其他脏器或全身性疾病，如严重心脏疾病（如心肌梗死、恶性心率失常）、严重颅脑疾病导致肢体功能障碍、严重感染败血症等；
- •6.严重出血倾向无法进行皮肤活检；
- •7.安装心脏起搏器无法行电生理检查；
- •8.正在参加其他临床试验者。
结局指标
主要结局
神经结构超声指标
皮肤表皮内神经密度
皮肤真皮内神经纤维密度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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