ChiCTR1900024345尚未招募2 期
基于化疗（Gem+nab-P）的分程 SBRT（10Gy×4）治疗交界可切除和局部晚期不可切除胰腺癌的Ⅱ期临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 27
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探索性评估吉西他滨-白蛋白紫杉醇化疗联合分程 SBRT 在新诊断的交界可切除和局部晚期不可切除胰腺癌患者中序贯研究者选择 (IC) 治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初诊患者，临床试验开始前未行放疗或化疗
- •组织学或细胞学证实的胰腺癌
- •根据《胰腺癌综合诊治指南（2018 版）》交界可切除或局部进展至不可切除的胰腺癌患者
- •病变最大直径不得超过 5 厘米
- •a.白细胞计数≥3×109/L
- •b.中性粒细胞≥1.5×109/L
- •c.血小板计数≥75×109/L
- •d.血红蛋白≥100g/L
- •a.AST / SGOT 和 ALT /SGPT≤2.5x 正常范围上限（ULN）
- •b.总胆红素≤1.5ULN
- •c.碱性磷酸酶≤2.5×ULN
- •d.血清白蛋白> 3 g/dL
- •e.血清肌酐≤1.5ULNI
- •f.总胆红素、AST、ALT≤2.0X 正常值上限
- •g.肌酐≤1.5X 正常值上限
- •功能状态：ECOG 评分 0-1 分或 KPS 评分≥70 分
排除标准
- •年龄＞70 岁或＜18 岁
- •曾经进行过放疗和 / 或化疗等抗癌治疗
- •严重心、肝、肾功能损害者
- •周围感觉神经病变等级> 1
- •患者不依从或研究者认为患者不能够完成整个试验治疗
研究组 & 干预措施
实验组
SBRT 同步化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 治疗失败时间
- 客观缓解率
- 总体生存
- 治疗相关不良事件
- 手术切除率及程度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
吉西他滨联合白蛋白紫杉醇的新辅助治疗 交界可切除胰腺癌的前瞻性多中心 II 期临床研究ChiCTR1900021840石药集团欧意药业有限公司50
Unknown
不适用
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）+吉西他滨方案联合同步放化疗新辅助治疗不可切除局部进展期胰腺癌的临床研究ChiCTR1900022684石药集团欧意药业有限公司30
尚未招募
2 期
吉西他滨、白蛋白紫杉醇、替吉奥三联方案治疗局部进展期及进展期胰腺癌的安全性及有效性临床研究胰腺癌ChiCTR2300068818
Unknown
2 期
化疗联合替雷利珠单抗联合瑞戈非尼联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子用于可切除或临界可切除胰腺癌新辅助治疗的单臂、探索性临床研究ChiCTR2100049343百济神州（北京）生物科技有限公司提供替雷利珠单抗30
Unknown
不适用
SHR1210 联合吉西他滨、紫杉醇（白蛋白结合型）用于可切除性 / 交界性可切除胰腺癌新辅助治疗的 Ib 期临床研究ChiCTR1900022192自筹26