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临床试验/ChiCTR2100050650
ChiCTR2100050650进行中(未招募)早期 1 期

自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

自然科学基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
2
主要终点
间隙关闭时间

研究概览

简要总结

主要目的:拟采用患者自身拔除的正畸牙,通过系列物理、化学方法处理制备成自体牙来源骨替代材料,即刻回植于拔牙窝用于位点保存,对间隙关闭后是否出现牙龈折痕,以及其局部牙槽骨骨量及牙周附着水平的变化的情况进行测量分析,记录牙齿移动速度,探讨自体牙来源骨替代材料在减数拔牙病例中的临床应用规范。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • 1.需要拔除 4 个第一前磨牙的安氏Ⅰ类成年患者(18-30 岁);
  • 2.患者左右咬合、牙槽骨基骨等基本对称;
  • 3.无糖尿病、骨质疏松等骨代谢性疾病及未被控制的全身系统性疾病;
  • 4.牙周组织健康,无囊肿、肿瘤等骨质破坏,无正畸正颌治疗史;
  • 5.术前血液检查提示:出凝血功能正常,血小板计数正常;
  • 6.能够取得患者所有矫治前后的面像、牙合像、曲面断层片、头颅侧位片、CT、牙颌模型等资料;

排除标准

  • 2.白血病、再生障碍性贫血等血液性疾病,近 12 周服用抗凝药物或凝血检查不在正常范围内者;
  • 3.有外伤或手术史,牙槽骨骨板骨折甚至缺失;
  • 5.有可能影响软硬组织愈合的全身疾病或药物应用;

研究组 & 干预措施

试验组

自体牙骨粉充填

对照组

血液充盈

结局指标

主要结局

间隙关闭时间

牙齿移动速度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自然科学基金项目

研究点 (2)

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