ChiCTR2100050650进行中(未招募)早期 1 期
自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究
自然科学基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 间隙关闭时间
研究概览
简要总结
主要目的:拟采用患者自身拔除的正畸牙,通过系列物理、化学方法处理制备成自体牙来源骨替代材料,即刻回植于拔牙窝用于位点保存,对间隙关闭后是否出现牙龈折痕,以及其局部牙槽骨骨量及牙周附着水平的变化的情况进行测量分析,记录牙齿移动速度,探讨自体牙来源骨替代材料在减数拔牙病例中的临床应用规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要拔除 4 个第一前磨牙的安氏Ⅰ类成年患者(18-30 岁);
- •2.患者左右咬合、牙槽骨基骨等基本对称;
- •3.无糖尿病、骨质疏松等骨代谢性疾病及未被控制的全身系统性疾病;
- •4.牙周组织健康,无囊肿、肿瘤等骨质破坏,无正畸正颌治疗史;
- •5.术前血液检查提示:出凝血功能正常,血小板计数正常;
- •6.能够取得患者所有矫治前后的面像、牙合像、曲面断层片、头颅侧位片、CT、牙颌模型等资料;
排除标准
- •2.白血病、再生障碍性贫血等血液性疾病,近 12 周服用抗凝药物或凝血检查不在正常范围内者;
- •3.有外伤或手术史,牙槽骨骨板骨折甚至缺失;
- •5.有可能影响软硬组织愈合的全身疾病或药物应用;
研究组 & 干预措施
试验组
自体牙骨粉充填
对照组
血液充盈
结局指标
主要结局
间隙关闭时间
牙齿移动速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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