ChiCTR2000030897进行中（未招募）不适用
希诺亚倍愈素（β-葡聚糖益生菌复合粉）对 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者营养干预效果评价
新型冠状病毒感染应急防治的重点研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
本研究拟在 COVID-19 患者中运用倍愈素（β-葡聚糖益生菌复合粉）进行营养干预，探索有效临床路径，对于新型冠状病毒的防治具有积极意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，且符合国家卫生健康委"新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案"确诊诊断条件的确诊患者。确诊标准（符合以下全部标准）：
- •②临床表现（符合以下任意 2 条）：发热；发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少；胸部影像学早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。
- •③确诊：疑似病例具备以下病原学证据之一者：呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。
- •（2）依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，新型冠状病毒肺炎患者经过治疗已解除隔离并符合出院标准，但再次出现呼吸道核酸转阳且存在肺部影像学改变；
- •（3）胃肠道解剖与功能允许，并能安全使用，无恶心、呕吐等消化道症状。
排除标准
- •①处于妊娠期的女性患者；
- •②患有其他恶性疾病，如恶性肿瘤等消耗性疾病、慢性肝或肾疾病并达到终末期的患者
- •③已知患有精神类疾病的患者；
- •④其它临床试用药物停药时间小于 4 周。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗药物和食物
营养干预组
服用β-葡聚糖益生菌复合粉
结局指标
主要结局
血清白蛋白
转铁蛋白
前白蛋白
肺部 CT 扫描结果
次要结局
- 入院到达标出院时间
- 入院到体温恢复正常时间、入院到连续两次呼吸道病原核酸检测阴性（采样时间间隔至少 1 天）时间、入院到胸部 CT 明显好转时间
- 身高
- 体重
- 体质指数
- 上臂围
- 肱三头肌皮褶厚度
- 体液免疫指标（IgA、IgG、IgM）
- 细胞免疫指标（淋巴细胞总数和 T 淋巴细胞亚群（CD3、CD4））
- C 反应蛋白
- 炎症因子（包括 IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、TFN-γ等）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
活草松茸、汉麻胶囊、铁皮石斛对 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期营养干预效果评价ChiCTR2000030920新型冠状病毒感染应急防治的重点研究基金100
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者住院期间营养状况的分析：基于病历记录的研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2100043788研究者发起60
Unknown
不适用
高剂量维生素 C 联合中药方剂治疗普通和重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效及安全性ChiCTR2000032717陕西省中医药管理局“2020 年度中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎科研应急专项项目”，项目编号：2020-YJ012，负责人：贺西京，经费：10 万元60
Unknown
不适用
纳米短肽营养干预对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者预后的影响：基于病历记录的研究ChiCTR2000033609自筹206
Unknown
不适用
益生菌制剂调控新冠肺炎(COVID-19)肠道功能及菌群结构的临床研究ChiCTR2000029999自筹60