ChiCTR2000030252尚未招募不适用
全凭静脉麻醉和吸入麻醉对腹腔镜下全子宫切除术后患者恢复质量影响的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Qor-40 恢复质量量表评分
研究概览
简要总结
比较不同全身麻醉方式对腹腔镜下全子宫切除术后患者恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 25-55 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI 18-27kg/m2；
- •4.同意参与实验并签署手术知情同意书。
排除标准
- •3.术前患有神经系统疾病，长期服用安眠药、镇静药；
- •4.贫血 Hb 小于 90g/L；
- •7.严重心肺功能障碍；
- •8.严重肝肾功能障碍；
- •11.同时参与其他临床试验；
- •12.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
P 组
静注丙泊酚诱导及维持麻醉
S 组
吸入七氟烷诱导及维持麻醉
结局指标
主要结局
Qor-40 恢复质量量表评分
时间窗: 术前、术后第 8h、24h、72h、7 天、30 天
次要结局
- PSQI 匹兹堡睡眠指数评分(术前、术后第 8h、24h、72h、7 天、30 天)
- 中性粒细胞百分比(术前及术后三天)
- 血红蛋白(术前及术后三天)
- C 反应蛋白(术前及术后三天)
- 白蛋白(术前及术后三天)
- 血压（平均动脉压）、心率、脉氧(术前、术中至术后一天)
- 不良反应(术后 30 天内)
- 出血量(手术结束时)
- 拔管时间(手术结束时)
- OAA/S 评分(出 PACU 前)
- VAS 评分(术后第 8h、24h、72h、7 天、30 天)
- 住院时间及费用(出院时)
研究者
研究点 (1)
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