ChiCTR-TRC-13003600已完成早期 1 期
中药及生物技术药过敏原性医学评估与改良研究
广州市科技计划项目，项目编号 201300000159（20 万元）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 过敏性鼻炎临床症状评分
研究概览
简要总结
研究经扁桃体注射脱敏对过敏性鼻炎的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-55 岁，符合中重度过敏性鼻炎临床诊断标准,且药物控制不佳；螨皮试阳性，且螨特异性 IgE 三级以上；根据 GCP 规定，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •妊娠期、哺乳期妇女；合并有哮喘，且近期有哮喘发作的患者；伴有急慢性鼻窦炎患者或鼻腔有其他器质性病变;有其他疾病需要长期服用激素及免疫抑制类药物的;患有除了变态反应以外的免疫性疾病，或慢性心或肺疾病，或肾功能障碍的患者；接受β受体阻断剂治疗的患者；研究者认为其他不适合纳入本组研究的情况。
研究组 & 干预措施
处理组
扁桃体注射螨变应原
对照组
扁桃体注射溶剂对照
结局指标
主要结局
过敏性鼻炎临床症状评分
过敏原鼻腔激发试验结果
过敏原皮肤试验结果
次要结局
- 鼻结膜炎生存质量调查问卷
- 血清总 IgE
- 血清特异性 IgE
- 血清特异性 IgG4
- 血清中相关细胞因子水平，包括 IL-10、IL-13、IL-4、IFN-γ、IL-17、IL-22 等
研究者
研究点 (1)
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