ChiCTR2000035023进行中（未招募）早期 1 期
全产程镇痛在分娩中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
研究全产程分娩镇痛的可行性及安全性，同时在减轻产妇分娩疼痛的基础上，找到产妇分娩满意度更高的分娩镇痛方法，提高产妇分娩质量，保证良好的母婴结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）分娩产妇在近期内未采用镇静、镇痛、催眠药物；
- •（2）产妇无难产因素；
- •（3）分娩产妇对本次研究均知情同意。
排除标准
- •（1）椎管内麻醉禁忌症者；
- •（2）装有心脏起搏器；
- •（4）皮肤局部伴有破损者；
- •（6）神经精神类疾病史；
- •（7）高危妊娠（胎盘早剥、前置胎盘等）。
研究组 & 干预措施
对照组
不实施分娩镇痛
S 组
单次间断性硬膜外腔注射
PIEB 组
程序化间断硬膜外腔注射
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
第一产程时间
第二产程时间
第三产程时间
全产程时间
缩宫素使用
分娩方式
产后出血情况
罗哌卡因用量
舒芬太尼用量
阿普加评分
新生儿体重
运动评分
不良反应
次要结局
- 爆发痛次数
- 镇痛平面
- 加腹压时长
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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