ChiCTR2400083968招募中Unknown
经动脉化疗栓塞(TACE)或经动脉灌注化疗(HAIC)联合靶向及免疫治疗治疗进展期肝癌的回顾性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月11日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
回顾性对比经肝动脉灌注化疗或化疗栓塞术联合酪氨酸激酶抑制剂及 PD-1 抗体治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄:18 岁~75 岁,男女不限;
- •②BCLC 分期为 B 期或 C 期,无法行根治性切除的肝细胞肝癌;
- •③肝功能 Child-pugh 评分 A 级或 B 级;
- •④ECOG PS 评分:0-1 分;
- •⑤根据改良的实体瘤疗效评价标准(modified response evaluation criteria in solid tumors,mRECIST),至少有一处可评估的靶病灶;
- •⑥治疗依从性良好,其他重要器官无严重性疾病。
- •⑦临床资料齐全,随访信息完整者,并按时进行临床复查
排除标准
- •②合并其他原发恶性肿瘤;
- •③病程中接受其他抗肿瘤治疗;
- •④肝功能 Child-pugh 分级 C 级
- •⑥患者拒绝随访或无法随访
研究组 & 干预措施
治疗组 (TACE/HAIC+免疫治疗+靶向治疗)
干预措施: 治疗组 (TACE/HAIC+免疫治疗+靶向治疗)
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 总生存期
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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