ChiCTR2200063930尚未招募不适用
北京地区老年房颤人群血栓及出血风险预测模型的构建
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2022年8月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑卒中
研究概览
简要总结
1.建立北京地区老年（≥60 岁）心房颤动（房颤）患者真实世界队列研究，探索其血栓及出血结局的危险因素； 2.进一步基于多模态数据和 AI 技术构建北京地区老年房颤人群血栓及出血风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.存在心房颤动（房颤）病史，满足以下任一条件：
- •(1)既往明确诊断为房颤（须有记录到的房颤 12 导联心电图）且未行房颤导管消融或外科迷宫术；
- •(2)单导联心电记录装置或动态心电图记录仪记录到房颤心电图且持续≥30s 以上；
- •(3)既往曾行房颤导管消融或外科迷宫术者，术后房颤仍有发作。
排除标准
- •1.恶性肿瘤等疾病的终末期，预计生存时间小于 6 个月；
- •2.无法完成相应检查；
- •3.因各种原因（严重认知功能障碍、失聪、非汉语等）无法配合完成问卷及随访；
- •4.无法或拒绝签署知情同意书；
- •5.研究者认为存在不适合入组的条件。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
脑卒中
复合血栓事件
主要出血事件
死亡
次要结局
- 心力衰竭新发或再住院
研究者
研究点 (1)
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