ChiCTR1900025997进行中（未招募）不适用
高纤复合膳食纤维粉对肥胖 2 型糖尿病患者体重变化及血糖波动性的影响随机对照干预研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
评价瑞康能加对肥胖型糖尿病患者改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 T2DM 诊断标准；
- •② 年龄 18-65 岁，性别不限；
- •③ BMI 在 24kg/㎡-35 kg/㎡内；
- •④ 内脏脂肪＞80cm2；
- •⑤ HbA1c＜10%；
- •⑥ 仅健康教育或规律药物治疗；
- •⑧ 能理解本研究的全过程，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •① 近期血糖波动较大者；
- •② 胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、活动期心脏病、严重脑血管疾病、甲状腺功能异常、器官移植者；
- •③ 妊娠和哺乳期妇女；
- •④ 在过去的 6 个月内酗酒或药物依赖；
- •⑤ 在研究开始前 6 周同时参加了其他临床研究；
- •⑥ 有任何其他原因,经研究者判断不能完成本研究的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
健康教育
干预组
膳食纤维
结局指标
主要结局
体重
腰围
次要结局
- 血糖
- 总胆固醇
- 糖化血红蛋白
- 甘油三酯
- 胰岛素
- 载脂蛋白
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
研究者
研究点 (1)
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