ChiCTR2100044898进行中（未招募）早期 1 期
基于自噬理论的基因变异联合 miRNA 检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤退缩
研究概览
简要总结
1.通过临床研究筛选预测结直肠癌化疗疗效的基因变异联合 miRNA 生物标志物特征指标； 2.探索和评估自噬相关基因生物标志物在化疗抵抗和耐药中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18 岁及以上，75 岁及以下；
- •3.病理组织学确诊为结直肠癌；
- •4.根据医生评估和患者意愿，拟接受术前新辅助化疗或术后针对转移灶化疗治疗，且无禁忌症的患者；
- •5.ECOG 评分为 0-1，预计生存期超过 1 年；
- •6.主要器官和骨髓功能基本正常，且所有功能指标的检测需要在初始治疗前 21 天之内；
- •7.女性在研究入组前的 7 天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；
- •8.愿意按照研究方案设计，提供血液和肿瘤组织标本；
- •9.依从性良好，愿意接受术后随访；
- •10.自愿承担基因变异检测费用。
排除标准
- •1.结直肠癌非原发灶；
- •2.具有两种或两种以上肿瘤同时存在；
- •3.首次治疗前 72h 内，尿检呈现阳性的有生育能力的妇女，若尿检呈阳性或无法确认为阴性时，则需要进一步进行血清妊娠确认；怀孕或哺乳期妇女；
- •4.五年内患具有其他恶性肿瘤病史；
- •6.围手术期内（30 天）死亡；
- •7.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或应用抗凝剂或维生素 K 拮抗剂如华法林、肝素或其类似物治疗的患者；
- •8.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的其他伴随疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
化疗
结局指标
主要结局
肿瘤退缩
次要结局
- 生存时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 在 II-III 期结直肠癌患者中根据 MRD 状态分层探索不同辅助化疗方案疗效差异的研究：前瞻性、双臂、多中心临床研究ChiCTR2100049342自筹237
Unknown
不适用
患者来源肿瘤类器官的细胞与分子生物学特征及其对化疗药物的敏感性试验ChiCTR2500106393自筹
Unknown
不适用
局部灌注化疗对结直肠癌相关 miRNAs 表达的影响ChiCTR-TRC-13003736上海市卫生局基金项目80
Unknown
不适用
肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究ChiCTR-INR-17011221十三五国家重点科研项目90
招募中
Unknown
吕智豪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 II 期大肠癌患者化疗与生存的关系：回顾性队列研究结直肠癌ChiCTR200003151216,872