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临床试验/ChiCTR2300070295
ChiCTR2300070295尚未招募不适用

刮痧对奥沙利铂所致周围神经毒性的疗效观察

广东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
癌症治疗功能评价系统 / 妇科肿瘤组-神经毒性评估工具

研究概览

简要总结

观察刮痧对奥沙利铂所致周围神经毒性的干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤患者;
  • 2.接受 mFOLFOX6 方案化疗后出现 2 级及以上周围神经病变(NCI-CTCAE 4.0 分级标准);
  • 3.年龄≥18 周岁;
  • 4.预计存活时间大于 6 个月者;
  • 5.知情同意并自愿参加本研究。

排除标准

  • 1.刮痧部位皮肤可见疖疮、明显破损以及不明原因肿块者;
  • 2.有出血倾向者,接触性皮炎者,皮肤高度过敏者;
  • 3.由酒精中毒、糖尿病引起周围神经病变者以及由原有颈椎病、神经系统疾病、脑转移出现神经系统症状者;
  • 4.合并严重心、脑、肺、肝、肾等原发性疾病以及全身浮肿者;
  • 5.严重骨转移(主要指脊椎骨、肩胛骨、肋骨、髂骨等)者;
  • 6.正在参与其他相关临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

癌症治疗功能评价系统 / 妇科肿瘤组-神经毒性评估工具

次要结局

  • 疼痛数字评分法
  • 埃德蒙顿症状评估量表

研究者

发起方
广东省中医药管理局

研究点 (1)

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