ChiCTR2400079919尚未招募早期 1 期
基于代谢 / 蛋白质组学研究加味二陈汤治疗儿童脾虚痰阻型单纯性肥胖症的作用机制
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海中医药大学
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹胰岛素
研究概览
简要总结
本研究通过对脾虚痰阻证单纯性肥胖症患儿治疗前后血清蛋白和代谢物的变化，揭示加味二陈汤治疗儿童肥胖的作用机制。探讨脾虚痰阻证单纯性肥胖症患儿与健康儿童潜在的生物标志物和相关途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述西医及中医诊断标准；
- •（2）年龄：7~13 岁；
- •（3）积极配合治疗、完成疗程，资料完善者；
- •（4）监护人按规定签署知情同意书，能接受患儿的治疗方法。
排除标准
- •（1）其他内分泌疾病引起的肥胖，如皮质醇增多症、多囊卵巢综合征、原发性甲状腺功能减低症及下丘脑性肥胖等；
- •（2）合并心、肝、肾、脑等器质性病变或合并有传染病、精神病者；
- •（3）患者依从性差，未按时随访、按时服药者；
- •（4）不能或不愿意配合治疗方法、监护人不同意签署知情同意书者；
- •（5）正在参加其他临床试验，或近 3 个月参加过其它药物试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
健康对照组
结局指标
主要结局
空腹胰岛素
次要结局
- 血脂
- 肝肾功能
- 血糖
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
加味半夏泻心汤治疗儿童单纯性肥胖症的临床研究ChiCTR2100050510河南省特色骨干学科中医学学科建设项目78
Unknown
不适用
小儿消脂方干预脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症疗效及对肠道菌群变化研究ChiCTR2300068485首都卫生发展科研专项
Unknown
不适用
减糖、限时饮食模式对儿童肥胖的管理ChiCTR1900021741科研基金60
Unknown
不适用
肥胖儿童及其减重干预后肠道菌群及血浆代谢组改变研究ChiCTR2300072179陕西省自然科学基金
Unknown
1 期
胡钰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 便秘患儿证候学生物标志物及小儿消积通便方治疗便秘食积内热证疗效评价研究ChiCTR2000038605江苏省中医院课题108