ChiCTR2300068485尚未招募早期 1 期
小儿消脂方干预脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症疗效及对肠道菌群变化研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
1.多中心、随机双盲对照试验观察小儿消脂方治疗脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症临床疗效及安全性。 2.探讨小儿肥胖症患儿的肠道菌群情况及小儿消脂方干预后肠道菌群的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2018 年发布的《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》的诊断标准。
- •（2）符合《中医病证诊断疗效标准》脾虚湿盛型的肥胖型患者。
- •（3）年龄 7-14 岁。
- •（4）知情同意，志愿受试。
排除标准
- •（1）不符合脾虚湿盛型的肥胖型患者。
- •（2）检测患儿的肾上腺皮质释放激素、皮质醇等，属于内分泌疾病所致肥胖。
- •（3）未完成规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
- •（4）不能按时复诊，中途脱落患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
身高
体重
身体体质指数
肠道菌群
次要结局
- 腰围
- 体脂肪率
- 血脂
- 口服糖耐量实验
- 血压
- 肝脏超声
- 黑棘皮分度
- 血常规
- 尿常规
- 便常规
- 肝功能检测
- 肾功能检测
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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