ChiCTR2000039144已完成1 期
两种不同方法滴定个体化 PEEP 对肥胖患者术后肺不张的影响
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺塌陷面积比例
研究概览
简要总结
以最佳 Cstat 的方法与利用电阻抗肺断层扫描检测滴定最佳个体化 PEEP，观察其对肥胖患者在腹腔镜手术术中氧合和肺不张的影响；通过卫生学指标（住院时间、住院花费）等进一步证实个体化 PEEP 对减少肥胖患者术后肺部并发症和加速术后康复的意义，进而验证最佳 Cstat 的方法滴定个体化 PEEP 的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，本研究患者盲，研究者不盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI >=32.5;
- •择期在全身麻醉、腹腔镜下行减重代谢手术的患者；
- •术后肺部并发症评分为中等或高等风险;
- •ASA 分级 I-III 级；
排除标准
- •年龄<18 岁或>60 岁的患者；
- •ASA 分级>或=IV 级；
- •有严重的慢性阻塞性肺病（COPD，GOLD 分级 III-IV 级）；
- •有严重的或者不能控制的支气管哮喘的病史；
- •外科手术前正在进行肾替代治疗；
- •充血性心力衰竭（NYHA 分级 III-IV 级）；
- •术后不能及时拔管，需要带管回 ICU 的患者。
研究组 & 干预措施
最佳 Cstat 滴定 iPEEP
用最佳静态肺顺应性法滴定的个体化 PEEP 进行术中机械通气
EIT 法滴定 iPEEP
用电阻抗肺断层扫描成像法滴定个体化 PEEP 进行术中通气
结局指标
主要结局
肺塌陷面积比例
时间窗: 术后即刻和术后 2h
次要结局
- 氧合指数(气管插管后，最后一次肺复张后，气管拔管前)
- 呼吸参数(术中)
- 术后肺部并发症(术后随访直至出院)
- 卫生经济学指标(术后随访直至出院)
- 血流动力学参数(术中)
- 血气分析参数(术前，插管后，iPEEP 滴定后，拔管前，拔管后)
- 麻醉药用量
- 麻醉恢复时间
- 血清降钙素原
- 白介素-6
研究者
研究点 (1)
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