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临床试验/ChiCTR2500103728
ChiCTR2500103728尚未招募早期 1 期

电阻抗断层成像技术导向的个性化呼气末正压联合肺复张对减重手术术后肺不张的影响

项目负责人拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月26日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后肺部超声结果评分

研究概览

简要总结

1.主要目的:验证 EIT 滴定个性化 PEEP 相比于传统 PEEP 设置能否显著降低减重手术患者术后 LUS 评分 2.评估个性化 PEEP 对氧合指数,术后肺不张发生率的影响 3.探索 EIT 参数与 LUS 评分的相关性 4.分析 PEEP 设置对术中血流动力学及呼吸力学的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,对受试者和研究者隐藏分组

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-65 岁(含 18 岁和 65 岁);
  • 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;
  • 4.BMI 大于 35kg/m^2。

排除标准

  • 1.拒绝签署知情同意书; 2.入组前 4 周内参加过其他临床试验;
  • ASA≥IV 级 4.肺大疱,需要吸氧的慢性阻塞性肺病 5.充血性心力衰竭(NYHA >=III 级), 6.胸科手术史 7.术后计划入 ICU。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

术后肺部超声结果评分

次要结局

  • 氧合指数

研究者

发起方
项目负责人拨款

研究点 (1)

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