ChiCTR2000037643进行中（未招募）4 期
基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压达标率
研究概览
简要总结
主要目的：1、评价慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的血压达标率；2、获得苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的有效性和安全性数据。 次要目的：1、观察服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者肾功能的变化情况；2、评价苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）对慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、收缩压≥140mmHg 和 / 或舒张压≥90mmHg，或正接受降压药物治疗；
- •3、符合慢性肾脏病（CKD）诊断标准，及肾移植患者；
- •4、愿意签署知情同意书并接受随访者。
排除标准
- •对苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）有禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
服用施慧达治疗高血压
结局指标
主要结局
血压达标率
服用施慧达后肾功能变化情况，微量白蛋白、肌酐、尿素
心脑血管复合终点事件
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重复注册剔除 动态动脉硬化指数在慢性肾脏病非透析患者血压管理中的应用ChiCTR1800019982由施慧达公司赞助
已完成
2 期
HRS-1780 片、脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的 II 期临床研究CTR20240132180
Unknown
不适用
一项评价慢性肾脏病患者生理参数管理软件的有效性和安全性的多中心、随机平行的对照临床研究ChiCTR2300070616森梅医疗科技（海南）有限公司
Unknown
不适用
渴络欣真实世界临床应用及疗效安全性回顾性研究糖尿病肾病ChiCTR2000040999自筹10,000
Unknown
不适用
基于真实世界的大数据探讨综合医院中西医结合防治慢性肾脏病优化诊疗方案的研究ChiCTR-INR-17014069上海市卫生和计划生育委员会120