ChiCTR2000040999进行中（未招募）回顾性研究
渴络欣真实世界临床应用及疗效安全性回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐清除率
研究概览
简要总结
该研究旨在探讨渴络欣胶囊真实世界应用于糖尿病肾脏疾病的疗效、安全性及经济性，研究目标包括： 一、 了解渴络欣胶囊在真实世界的临床使用现状； 二、 了解渴络欣胶囊对于改善糖尿病肾脏疾病患者蛋白尿和肾功能的有效性和安全性，以及对不同病情严重程度患者的分组分析； 三、 了解渴络欣胶囊对于改善糖尿病肾脏疾病患者蛋白尿和肾功能的治疗成本以及同常规治疗相比治疗成本的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •对于研究目标一，按照如下标准纳入研究人群：
- •在 2017 年 1 月-2020 年 9 月期间使用渴络欣胶囊的患者（包括门诊及住院所有患者）；
- •对于研究目标二、三，按照如下标准纳入研究人群：
- •1.在 2017 年 1 月-2020 年 9 月期间因“糖尿病肾病”或“糖尿病”就诊的患者;
- •2.基线就诊后 1 年内有至少一次随访记录；
排除标准
- •1.基线信息异常或缺失（年龄、性别）；
- •2.药品使用信息缺失（用法、用量、疗程）。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血肌酐清除率
尿微量白蛋白肌酐比值
肝功能
腹痛腹泻发生率
医疗费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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