ChiCTR1900025786尚未招募早期 1 期
POCT 的心肌标记物(肌钙蛋白、BNP)联合 HEART 评分在院前胸痛疑似 ACS 患者中用的应用研究
北京急救中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白
研究概览
简要总结
本研究项目旨在应用 POCT 心肌标志物(肌钙蛋白+BNP)监测联合 HEART 评分对于院前胸痛疑似 ACS 患者进行早期分诊和风险评估的的临床研究。本试验是一项单中心、前瞻性随机对照研究。预计入组 200 名由救护车接诊,年龄在 18 岁以上符合纳入排除标准的院前紧急心血管事件患者,随机分组 100 名进入试验组:接受 POCT 心肌标志物测量,并进行 HEART 评分;100 名进入常规组:接受常规急救车救治转诊。对所有最终纳入患者在急诊停留时间(LOS)、从救护车到达第一现场进行救治(FMC)到接受血运重建治疗时间、患者出院 45 天主要心血管事件发生例数、POCT 联合 BNP、cTni 与 ACS 胸痛患者进行急救风险评估相关性等数据进行统计分析,最终判断 POCT 心肌标志物(肌钙蛋白+BNP)监测联合 HEART 评分对于院前胸痛疑似 ACS 患者的早期诊断及预后的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者存在胸痛症状小于 24 小时,并有急救车接诊,并持续随访 45 天。
排除标准
- •存在急性感染,创伤等患者;
- •在急救车接诊前发生呼吸心跳骤停;
研究组 & 干预措施
试验组
POCT 肌钙蛋白+BNP 检测+HEART 评分
对照组
常规检查
结局指标
主要结局
肌钙蛋白
B 型利钠肽
心血管事件发生例数
时间窗: 患者出院 45 天
HEART 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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