ChiCTR2300074559进行中（未招募）不适用
添加乳铁蛋白三段奶粉改善细胞免疫和体液免疫的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评估添加乳铁蛋白婴幼儿配方奶粉对幼儿免疫力、胃肠道症状及肠道菌群的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12M 至 13M（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-13 个月；
- •2.身体健康，身高和体重根据《中国 7 岁以下儿童生长发育参照标准》均处于正常范围。
排除标准
- •1.对乳蛋白严重过敏者或有家族史；
- •2.乳糖不耐患者或有家族史；
- •3.身高体重发育未达标者；
- •4.严重、持续或慢性腹泻；
- •5.前一个月需要住院治疗的严重感染；
- •7.有基础疾病（包括但不限于：小儿肾病、多动症等精神类疾病、白血病等）者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
肠道菌群
血常规
免疫球蛋白
钙卫蛋白
分泌性免疫球蛋白
短链脂肪酸
次要结局
- 头围
- 体重
- 身高
研究者
研究点 (1)
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