ChiCTR2100045709进行中(未招募)早期 1 期
血浆标志物联合肌肉超声对脓毒症患者 ICU 获得性衰弱的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股四头肌的大小和质量
研究概览
简要总结
本试验将严格遵循 2016 年发表的脓毒症和脓毒性休克的第三个国际共识与 2009 年发表的多国专家共识的 ICU-AW 的诊断标准,通过神经系统查体、实验室检查、影像学检查、MRC 评分等分层递进的排除鉴别,来确定脓毒症 ICU-AW 患者,对血浆标志物、肌肉超声与 脓毒症患者 ICU-AW 的关系进行探索性分析,并对其危险因素及预后进行深入研究,以希望实现早期识别、早期干预的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.基于脓毒症 3.0 定义诊断为脓毒症的患者;
排除标准
- •1.患有免疫缺陷疾病,使用免疫抑制或抗肿瘤药的患者;
- •2.既往颅脑创伤、脑血管病史(脑出血、脑梗塞)、颅脑肿瘤、中枢神经系统感染、脊髓损伤、格林巴里综合征、卟啉性神经病、副肿瘤性神经病等神经肌肉无力的疾病;
- •3.昏迷状态、四肢关节手术、骨折、下肢血栓等必须制动患者;
- •4.入住 ICU≤72h 的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
股四头肌的大小和质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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