ChiCTR1800018892已完成回顾性研究
丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察
Nil1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 103 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 103
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- UPDRS
研究概览
简要总结
目前可用的帕金森病(PD)治疗不会延迟或预防疾病的发展。dl -3-正丁基邻苯酞(NBP)是从芹菜籽中分离出来的，可减轻氧化损伤和线粒体功能障碍。在动物试验中它已被证明可以减少临床前 PD 模型中多巴胺神经元的损失，在缺血性脑卒中患者中是安全且耐受良好的。本研究的目的是观察 NBP 是否能减缓 PD 的疾病进展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 49 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据帕金森病协会脑库[8]标准，1)如果患者患有运动障碍专家确认的特发性 PD，则有资格参与研究;2)一直在接受一个稳定的药物治疗方案的持续时间≥6 周或早期 PD 患者没有药物治疗之前,要为他们的第一个咨询;年龄在 40 - 80 岁之间;有一个愿意参与的家庭成员或朋友。
排除标准
- •包括任何可能妨碍完成神经心理测试的因素;临床意义重大的胃肠、肝、肾、呼吸或心血管系统疾病;感染;酗酒;药物成瘾;或者已知对芹菜过敏。
研究组 & 干预措施
NBP 治疗组
NBP，200mg，一日三次，6 个月
PD 对照组
结局指标
主要结局
UPDRS
MMSE
ESS
PSQI
FSS
年龄
HRSD
HAMA
PDQ-39
次要结局
- H-Y 分期
- 多巴胺剂量
- 病程
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
2 期
评价丁苯酞软胶囊预防性治疗紫杉类所致周围神经病变的 II 期临床试验紫杉类所致周围神经病变CTR20220493136
Unknown
不适用
扑米酮治疗帕金森病的疗效及安全性评估ChiCTR2300069580自筹
Unknown
3 期
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价 Opicapone 在左旋多巴 / 多巴胺脱羧酶抑制剂治疗后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2300069899申办方
Unknown
不适用
熟地平颤方联合单胺氧化酶抑制剂改善早期帕金森病症状及延缓病情进展的临床研究ChiCTR1800018017市级医院新兴前沿技术联合攻关项目184
Unknown
不适用
帕金森病眼球运动障碍及多巴胺能药物的治疗研究ChiCTR2300070333国家自然科学基金