ChiCTR2400079841尚未招募4 期
度洛西汀和普瑞巴林对全膝关节置换术后镇痛的疗效分析：一项前瞻、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
分析联合使用度洛西汀和普瑞巴林对全膝关节置换术后镇痛的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎；
- •2 研究的受试者为计划接受原发性 TKA 的成年患者，年龄为 50-80 岁；
- •3 美国麻醉学会（ASA）评估分级为 1-3 级；
- •5 患者同意签署知情同意书。
排除标准
- •1 有肝肾不健康史、严重心肺疾病、严重消化道疾病、精神疾病的患者；
- •2 对度洛西汀、普瑞巴林或麻醉药物过敏或不能耐受的患者；
- •3 术前 2 周内服用度洛西汀、普瑞巴林或阿片类药物的患者；
- •4 患有精神疾病及有认知障碍的患者；
- •5 既往有同侧膝关节开放手术的患者。
研究组 & 干预措施
联合用药组
干预措施: 联合用药组
空白对照组
干预措施: 空白对照组
度洛西汀组
干预措施: 度洛西汀组
普瑞巴林组
干预措施: 普瑞巴林组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
膝关节功能评分
次要结局
- 健康状况评分
- 膝关节活动范围
- 阿片类药物消耗量
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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