ChiCTR1800016547进行中（未招募）不适用
扶正抗癌方治疗晚期非小细胞肺癌化疗后肿瘤相关性疲劳随机、双盲、安慰剂对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2018年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤相关性疲劳
研究概览
简要总结
评价扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌化疗后肿瘤相关性疲劳的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断属非小细胞肺癌；
- •临床分期为ⅢB 或Ⅳ期的患者；
- •年龄在 18～80 岁之间；
- •接受铂类方案化疗患者；
- •行为状态 PS(ECOG) 0-2；
- •局部病灶和 / 或远处转移病灶可测量或可评估；
- •骨髓、肝、肾、心、肺机能正常者；
- •知情同意参加本研究，签署知情同意书，依从性好，可随访者。
排除标准
- •脑转移相关症状未得到控制者；
- •心包积液或腹水未得到控制者；
- •怀孕或哺乳期患者；
- •最近 3 个月内参加过其他临床试验或已接受过本临床试验的随机分组者；
研究组 & 干预措施
对照组
化疗+扶正抗癌方安慰剂
治疗组
化疗+扶正抗癌方颗粒
结局指标
主要结局
肿瘤相关性疲劳
次要结局
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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