ChiCTR-TRC-11001811已完成4 期
雄激素补充治疗与迟发型性腺功能减退症患者心理压力及疾病相关生活质量
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SF-12
研究概览
简要总结
评价雄激素补充治疗雄激素缺乏的老年人群后是否可改善该人群心理负担及生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄大于 50 岁男性，ADAM 量表提示患者具有睾酮缺乏症状，且晨起总睾酮<8nmol/L （230ng/dL），或游离睾酮<225pmol/L (65pg/mL)。
排除标准
- •1.乳腺癌或前列腺癌患者；
- •体检发现前列腺异常的患者；
- •具有严重下尿路症状的患者（IPSS 评分>14）；
- •非年龄增长导致的雄激素缺乏；
- •未控制的高血压和糖尿病等慢性疾病；7.肝肾功能异常患者。
研究组 & 干预措施
1
2
安慰剂
结局指标
主要结局
SF-12
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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