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临床试验/ChiCTR-TRC-14004394
ChiCTR-TRC-14004394已完成不适用

内镜下球囊导尿管自助式扩张联合氩气刀探条治疗食管鳞癌术后顽固性吻合口狭窄

河南科技大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年3月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
无进食困难时间

研究概览

简要总结

探讨内镜下氩气刀联合探条及球囊导尿管自助式扩张治疗食管鳞癌术后顽固性吻合口狭窄的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 病理确诊为食管鳞癌,行食管癌根治术后出现进水 / 进食困难,呕吐粘液,贫血,消瘦等症状,以 stooler 分级结合钡餐检查结果为标准,Ⅲ级或Ⅲ级以上吞咽困难者,并经过至少一次氩气刀探条联合扩张 3 月内复发者。

排除标准

  • 吻合口狭窄由肿瘤复发或息肉生成引起者,KPS 评分低于 40 分,术后首次吻合口狭窄形成,30 天内行氩气刀、探条或任何形式的扩张治疗,及食管气管瘘者排除。

研究组 & 干预措施

自助式扩张组

球囊导尿管自助式扩张联合 APC 及探条扩张

control

氩气刀探条扩张

结局指标

主要结局

无进食困难时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河南科技大学第一附属医院

研究点 (1)

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