ChiCTR1900027854尚未招募不适用
术前口服含钾电解质溶液对腹腔镜结直肠手术患者围术期血钾及胃肠功能的影响
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前低钾血症的发生率
研究概览
简要总结
选择腹腔镜结直肠手术患者，于术前 8-12 小时及术前 2-3 小时，分别口服含钾碳水化合物电解质溶液约 5ml/kg，探讨其是否有利于患者围术期水电解质平衡、促进术后胃肠功能恢复、减少围术期心血管事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采取单盲法。由于本研究中两组都给予了处理因素，平行对照，a组患者于术前2小时予口服含钾碳水化合物电解质溶液，b组患者于术前12小时和术前2小时，分别予口服含钾碳水化合物电解质溶液，两组患者给予的处理因素次数不同，故患者自身知道自己所处的组别，故而对给患者处理因素的研究者以及患者不设置盲法，对其余研究人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者自愿参加，签署知情同意书；
- •年龄大于 18 岁小于 80 岁；
- •拟行择期腹腔镜结直肠手术；
- •术前血钾：3.5~5.0mmol/L；
排除标准
- •合并肠梗阻、胃排空障碍；
- •BMI＞30kg/m2；
- •肾功能不全, 或长期服用保钾利尿剂；
- •神经、精神疾病史或其他原因不能配合随访者。
研究组 & 干预措施
A 组
患者术前 2 小时予口服含钾碳水化合物电解质溶液（5ml/kg，并于 15min 喝完）
B 组
于术前 12 小时和术前 2 小时，分别予口服含钾碳水化合物电解质溶液
结局指标
主要结局
术前低钾血症的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
结直肠术后早期少量饮水安全性和可行性研究ChiCTR-TRC-130030972013 年麻醉科临床科研基金获准项目1,000
Unknown
不适用
肠内营养在结肠内镜黏膜下剥离术患者肠道准备中的应用ChiCTR2300070203自筹
Unknown
不适用
TEE 动态监测左室前负荷对肠癌根治术患者术后胃肠功能的影响ChiCTR2300070421科室经费
Unknown
不适用
阳静医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 复合碳水化合物清流饮食在围手术期加速康复病人的应用效果分析ChiCTR2100041639国家重点研发计划 2016YFD040060490
Unknown
不适用
腹腔镜下结直肠手术中 CO2 气腹引起的腹内压升高导致急性胃肠损伤ChiCTR-TRC-13003292上海市微创外科临床医学中心66