ChiCTR-TRC-08000284已完成1 期
重组脑钠肽治疗急性失代偿性充血性心力衰竭患者的随机、双盲、安慰剂对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2007年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
评价在标准治疗的基础上，与安慰剂比较，重组脑钠肽对急性失代偿性充血性心力衰竭患者预后、症状和肾功能以及神经内分泌的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 心力衰竭患者及干预药物 是 三盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、静息时出现呼吸困难；2、呼吸频率≥20 次 / 分或肺部罗音大于 1/3 肺野；3、胸部 X 线显示有肺充血或 BNP 大于 400pg/ml 或心脏射血分数 EF＜40％。
排除标准
- •1、慢性阻塞性肺疾病；2、BNP 正常；3、急、慢性感染；4、急性冠脉综合症；5、低血压状态；6、胃肠道疾病；7、严重肾功能损害；8、严重肝脏疾病；9、贫血；10、预期寿命小于 6 个月；11、不能配合治疗。
研究组 & 干预措施
重组脑钠肽
静脉内推注重组脑钠肽后微泵维持
安慰剂
安慰剂，用药方案同前
结局指标
主要结局
临床症状
长期预后
次要结局
- 肾功能及电解质变化
- 神经内分泌影响
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
重组人脑利钠肽治疗中国急性心力衰竭患者的疗效与安全性的回顾性研究急性失代偿性心力衰竭ChiCTR2500104145西藏诺迪康药业股份有限公司5,000
Unknown
不适用
不同疗程重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的疗效差异及安全性比较ChiCTR2300069664西藏康哲药业发展有限公司
进行中（未招募）
3 期
评价冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究CTR20251088392
Unknown
不适用
重组人脑利钠肽治疗糖尿病合并心力衰竭的真实世界研究ChiCTR2500106611自选课题（自筹）60
Unknown
不适用
重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估：前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究ChiCTR2500106860西藏康哲药业发展有限公司120