EUCTR2007-003235-23-FR进行中（未招募）不适用
Essai randomisé multicentrique de phase II d'évaluation immunologique d'une stratégie vaccinale de type prime boost associant une administration du vaccin conjugué anti-pneumococcique à S0 suivie de l'injection du vaccin polysaccharidique à S4 comparé à l'administration du vaccin polysaccharidique seul à S4 chez des patients ayant un déficit immunitaire commun variable - Evaluation d'une stratégie vaccinale anti-pneumococcique chez des patients aynt un DICV
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- Inserm
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Personnes ayant un âge compris entre 18 ans et 60 ans (bornes incluses)
- •- Déficit immunitaire primaire en anticorps de type commun variable selon la définition de l’OMS
- •- Personnes traitées par perfusions mensuelles d’IgIV
- •- Absence d'infection aiguë ou de complication du déficit immunitaire (pathologie tumorale) évolutive
- •- consentement éclairé signé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Déficit en sous-classe d'IgG
- •- Déficit sélectif en IgA
- •- Autre déficit primitif sélectif en anticorps (agammaglobulinémie de Bruton, syndrome d’Hyper IgM)
- •- Corticothérapie au long cours
- •- Chimiothérapie dans les 3 dernières années
- •- Vaccination anti-pneumococcique dans les 5 dernières années
- •- Contre-indications à l'administration à l'un des deux vaccins :
- •Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients du PnCj ou du PPS
- •Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- •Contre-indications de toute vaccination : fièvre, maladie aiguë, poussée évolutive de maladie chronique
- •- Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 et L1122-12 du CSP.
研究者
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