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临床试验/ChiCTR2200056630
ChiCTR2200056630进行中(未招募)1 期

射频消融在甲状腺功能亢进中的应用

龙岩市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
51
试验地点
1
主要终点
甲状腺体积

研究概览

简要总结

甲状腺功能亢进症(甲亢)在临床中常见,甲亢药物治疗疗程为 1.5-2 年,但仅 50%的患者可顺利停药,而另外 50%在反复的治疗中。手术治疗甲亢颈部疤痕还可出现复发,放射性碘 131 治疗甲亢可能引起终身甲减需服药,而射频消融治疗可达到类似外科手术将甲状腺体积大部分灭活,可重复操作,避免终身服药,颈部无疤痕。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 51 例经临床表现及实验室检查确诊为甲亢;
  • 2.且甲状腺 III 度 肿大;
  • 4.规范抗甲状腺药物治疗 2 年以上仍复发;
  • 5.患者不愿继续接受抗甲状腺药物或手术治疗;
  • 6.患者及家属对本研究知情且签署同意书。

排除标准

  • 1.合并凝血机制异常、严重出血倾向、粒细胞缺乏 严重及心肺功能疾病导致不能耐受治疗者;
  • 2.合并甲状腺恶性肿瘤者;体内安置心脏起搏器等金属设备患者。

研究组 & 干预措施

1

热消融

结局指标

主要结局

甲状腺体积

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
龙岩市科技局

研究点 (1)

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