ChiCTR1900026814尚未招募早期 1 期
牙周非手术治疗对终末期肾病患者炎症和营养指标的影响：肾损伤&牙周炎的随机对照试验
上海市口腔临床重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铁调素
研究概览
简要总结
主要研究目的： 在患有牙周炎的终末期肾病患者中，比较即刻牙周治疗组和延迟牙周治疗组之间 6 个月的血清铁调素水平变化量的差异； 次要研究目的： 比较即刻牙周治疗组和延迟牙周治疗组之间 3 个月的血清铁调素水平变化量、3 和 6 个月血清白蛋白、高敏 C-反应蛋白、胆固醇等其他营养和炎症指标的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄在 18-80 之间；
- •(2) GFR＜15ml/(min.1.73m2)且正接受腹膜或血液透析治疗（符合终末期肾病诊断）；
- •(3) 患有中重度牙周炎，中重度牙周炎的诊断标准根据 CDC/AAP 标准；
- •(4) 至少有 10 颗天然牙齿；
- •(5) 试验开始前半年内未进行过任何牙周治疗。
排除标准
- •(1) 在招募前一个月内超过 7 天使用免疫抑制剂或抗生素；
- •(2) 妊娠期、哺乳期妇女或在本研究期间计划怀孕的妇女；
- •(3) 可能影响 1 年内预期寿命的严重合并症(如转移性癌症)以及痴呆等；
- •(4) 会干扰牙周治疗的严重口腔疾病如急性牙髓炎等；
- •(5) 根据临床医生判断牙科治疗的禁忌症；
- •(6) 全身或明显局部感染 / 炎症征象（降钙素原 PCT 水平＞2ng/ml）；
- •(7) 肝功能异常（AST/ALT>3 倍正常上限）。
研究组 & 干预措施
试验组
即刻牙周非手术治疗
对照组
延迟牙周治疗
结局指标
主要结局
铁调素
次要结局
- 25-羟基维生素 D
- 铁蛋白
- 胆固醇
- 血清白蛋白
- 高敏 C-反应蛋白
- 降钙素原
- 白细胞分化抗原 14
- 基质金属蛋白酶 9
- 白介素 1β
- 白介素 6
- 肿瘤坏死因子α
- IFN-γ
- 脂多糖
- 血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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