ChiCTR2100046630招募中Unknown
体外膜肺氧合（ECMO）在复杂高危冠状动脉病变介入术中预防性应用的临床研究
甘肃省重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间、PCI 术中及出院后 1 月内的主要不良心脏脑血管事件（包括全因死亡、急性心肌梗死、再次血运重建及卒中）
研究概览
简要总结
探索 ECMO 在复杂高危冠状动脉病变介入术中预防性应用的可行性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入择期 PCI 的不 / 稳定型心绞痛患者，18-85 岁，均拒绝外科 CABG；
- •2.所有患者 Syntax 积分≥33 且 Euroscore≥6 分；
- •4.EF＞35%，同时合并有以下标准之一：
- •(1)冠脉钙化需要旋磨，
- •(2)无保护左主干病变，
- •(3)严重三支冠脉病变（至少 1 支以上 CTO 合并其余冠脉狭窄>70%）。
- •5.所有患者必须都符合标准 1 和 2，同时符合标准 3 或 4 中任何一条标准即可纳入。
排除标准
- •3.贫血（Hb<90g/L）；
- •4.血小板＜100×10^9/L；
- •5.近半年内发生过卒中（出血性或缺血性）；
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
体外膜肺氧合
结局指标
主要结局
住院期间、PCI 术中及出院后 1 月内的主要不良心脏脑血管事件（包括全因死亡、急性心肌梗死、再次血运重建及卒中）
次要结局
- 并发症（如肾脏损伤，下肢缺血及菌血症）
- 出院后第 1、2 及 3 年的随访结果（包括全因死亡、急性心肌梗死、再次血运重建及卒中）
研究者
研究点 (1)
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